Aus gutem Grund.GelatineGelatine ist einer der am häufigsten verwendeten Stoffe in pharmazeutischen und medizinischen Anwendungen. Sie ist nahezu universell verträglich, zeichnet sich durch hervorragende Elastizität und Transparenz aus, schmilzt bei Körpertemperatur und ist thermoreversibel. Gelatine ist ein sehr anpassungsfähiger Stoff mit vielfältigen Vorteilen für pharmazeutische Produkte wie Kapseln und Tabletten.
Sowohl die Hüllen von Hart- als auch von Weichkapseln bestehen üblicherweise aus Gelatine, die den Inhalt wirksam vor Verunreinigungen aus der Luft, mikrobieller Entwicklung, Licht, Sauerstoff, Kontamination sowie Geschmacks- und Geruchsstoffen schützt.
Hartkapseln
75 Prozent des Marktes für Gelatinekapseln entfallen auf Hartkapseln.1 Diese werden auch als zweiteilige Kapseln bezeichnet und bestehen aus zwei zylindrischen Hüllen, die durch einen eng anliegenden Verschluss hermetisch verschlossen werden. Für den menschlichen Gebrauch sind sie in den Größen 00 bis 5 erhältlich und können zudem transparent oder farbig sein. Auch eine Bedruckung ist möglich.
Pulver, Granulate, Pellets und Minitabletten werden häufig als Füllstoffe für Hartkapseln verwendet. Mithilfe von Verfahren, die für das Versiegeln und Verpacken der Kapseln unter Einhaltung der Arzneimittelsicherheitsvorschriften entwickelt wurden, können sie auch mit Flüssigkeiten und Pasten befüllt werden.
Weichkapseln
Weichkapseln hingegen profitieren vonpharmazeutische GelatineSie zeichnen sich durch ihre Fähigkeit aus, sich in heißem Wasser aufzulösen und beim Abkühlen wieder zu verfestigen. Sie besitzen eine einteilige, hermetisch verschlossene, flexible Hülle. Durch die Verwendung flüssiger oder halbfester Füllstoffe lassen sich Hüllen in verschiedenen Formen und Farben herstellen.
Obwohl Weichkapseln nur etwa 25 % des Marktes für Gelatinekapseln ausmachen, bieten sie gegenüber vielen herkömmlichen oralen Darreichungsformen diverse Vorteile. Dazu gehören eine verbesserte Schluckbarkeit, der Schutz der Wirkstoffe und die schnelle Auflösung im Magen-Darm-Trakt. Darüber hinaus kann die Absorption schwerlöslicher Substanzen in Weichkapseln im Vergleich zu Standarddarreichungsformen erhöht sein.
Tabletten
Gelatine kann als Überzug oder Bindemittel für Tabletten verwendet werden und stellt somit eine kostengünstigere Alternative zu Kapseln dar. Bei Tabletten besteht keine Gefahr der Vernetzung, und sie bieten zudem die Möglichkeit, eine Kerbe zur Dosisteilung anzubringen.
Tabletten hingegen können nur mit festen Hilfsstoffen und Wirkstoffen verwendet werden, der Auflösungsprozess verläuft langsamer, die Formulierung ist anspruchsvoller und die Wirkstoffe sind weniger gut vor Luft und Licht geschützt. Zudem ist das Schlucken schwieriger.
Bei der Granulierung dient Gelatine als Bindemittel, um Pulver wie Stärke, Cellulosederivate und Gummi arabicum zusammenzuhalten. Gelatineüberzüge können zudem einige Nachteile von Tabletten beheben. Dazu gehören unter anderem eine verbesserte Schluckbarkeit, eine Reduzierung von Geschmack und Geruch sowie ein Schutz der Wirkstoffe vor Sauerstoff und Licht.
Medizinprodukte
Gelatine bietet zahlreiche Vorteile, die sie ideal für vielfältige Anwendungen im Gesundheitswesen machen. Sie ist nahezu universell verträglich, weist eine ausgezeichnete Zytokompatibilität und minimale Immunogenität auf. Zudem ist sie hochrein, sodass kein Kontaminationsrisiko besteht, und ermöglicht neben kontrollierbaren physikalischen Parametern eine hochgradig reproduzierbare Produktion.
Zu ihren Anwendungsgebieten gehören hämostatische Schwämme, die nicht nur Blutungen wirksam stoppen, sondern auch bioresorbierbar sind und den Heilungsprozess durch Förderung der Migration neuer Gewebezellen beschleunigen. Stomapflaster hingegen verwenden Gelatine als Hautkleber.
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Veröffentlichungsdatum: 09. März 2023
