Pharmazeutische Rindergelatine für Hartkapseln mit FDA-, Halal- und ISO-Zertifikat

Rohstoff:Rinderhaut

Geleestärke:200-250 Bloom (oder kundenspezifische Lösungen)

Viskosität:4,0–4,5 MPa·s (oder kundenspezifische Lösungen)

Partikelgröße:8 Mesh (oder kundenspezifische Lösungen)

Paket:25 kg/Sack, PE-Beutel innen, Papiersack außen.

Zertifizierung:FDA-, ISO-, GMP-, HALAL- und Veterinärgesundheitszertifizierung


Produktdetails

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Wir unterstützen unsere Kunden mit erstklassigen Produkten und einem etablierten Unternehmen. Als spezialisierter Hersteller in diesem Bereich verfügen wir über umfangreiche praktische Erfahrung in der Produktion und im Management von pharmazeutischer Rindergelatine für Hartkapseln mit FDA-, Halal- und ISO-Zertifizierung. Wir freuen uns auf die Kontaktaufnahme von neuen und bestehenden Kunden aus allen Branchen, um zukünftige Geschäftsbeziehungen zu knüpfen und gemeinsam erfolgreich zu sein!
Wir unterstützen unsere Kunden mit erstklassigen Produkten und einem exzellenten Kundenservice. Als spezialisierter Hersteller in diesem Sektor verfügen wir über umfangreiche praktische Erfahrung in der Produktion und im Management von...Chinesische medizinische Gelatine, Pharmazeutische RindergelatineWir setzen seit jeher auf exzellente Qualität, wettbewerbsfähige Preise, pünktliche Lieferung und besten Service und hoffen aufrichtig, langfristige und gute Geschäftsbeziehungen und Kooperationen mit unseren neuen und bestehenden Geschäftspartnern weltweit aufzubauen. Wir laden Sie herzlich ein, sich uns anzuschließen.

Mit der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie werden komplexe und strenge multifunktionale Anforderungen an die Leistungsfähigkeit von Werkstoffen gestellt, die von den meisten metallischen und anorganischen Werkstoffen nur schwer erfüllt werden können.

Gelatine ist ein natürliches Polymermaterial mit einer sehr ähnlichen Struktur wie der Organismus. Sie besitzt gute physikalische und chemische Eigenschaften, Biokompatibilität, biologische Abbaubarkeit sowie einfache Herstellungs-, Verarbeitungs- und Formbarkeit, was sie zu einem absoluten Vorteil im Bereich der Biomedizin macht.

Wird pharmazeutische Gelatine zur Herstellung von Hohlkapseln verwendet, weist sie die wichtigsten Eigenschaften auf, wie z. B. die richtige Viskosität bei hoher Konzentration, hohe mechanische Festigkeit, thermische Invertierbarkeit, einen niedrigen/geeigneten Gefrierpunkt, ausreichende Festigkeit, hohe Transparenz und Glanz der Gelatine, aus der die Kapselwand besteht.

Der Grund für die lange Geschichte von medizinischer Gelatine liegt darin, dass die erste Gelatine-Weichkapsel im Jahr 1833 entwickelt wurde. Seitdem wird Gelatine in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitet eingesetzt und ist zu einem unverzichtbaren Bestandteil geworden.

Prüfkriterium: Chinesisches ArzneibuchAusgabe 2015 2 Für Hartkapseln
Physikalische und chemische Eigenschaften
1. Geleestärke (6,67 %) 200-260 Blüte
2. Viskosität (6,67 % bei 60 °C) 40-50 m/s
3 Mesh 4-60 Mesh
4. Feuchtigkeit ≤12%
5. Asche (650℃) ≤2,0 %
6. Transparenz (5 %, 40 °C) mm ≥500 mm
7. pH (1%) 35℃ 5,0-6,5
  1. Elektrische Leitfähigkeit
≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
Negativ
10. Transmissionsgrad 450 nm ≥70%
11. Transmissionsgrad 620 nm ≥90%
12. Arsen ≤0,0001%
13. Chrome ≤2 ppm
14. Schwermetalle ≤30 ppm
15. SO2 ≤30 ppm
16. Unlösliche Substanz in Wasser ≤0,1%
17. Gesamtbakterienzahl ≤10 KBE/g
18. Escherichia coli Negativ/25 g
Salmonellen Negativ/25 g

 

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